====================================================================== ------------------- SQAMT News No.0011 [2003.08.01] ------------------ ====================================================================== [This is a bilingual mail, so please neglect queer characters if your software does not display Japanese characters. 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Back issues will be posted under the heading 'About the Society -Publication' in the Society's home page shown below. (Documents with the extension ".pdf" require the latest version of Acrobat Reader, which is distributed free at http://www.adobe.com/) Contact the Society 　home page: http://sqamt.umin.jp/ 　e-mail: sqamt-adm@umin.ac.jp If you would not like to receive the succeeding issues, please send an e-mail to sqamt-adm@umin.ac.jp with the words "remove me" in the body of the message. _____________________________________________________________________ Contents ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ Opinion: Marketing Principles of Molecular Diagnostic Tests ----------------------------[SQAMT News]----------------------------- Opinion: Marketing Principles of Molecular Diagnostic Tests ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ Most of molecular diagnostic tests did not seem to succeed in creating so large a market as expected. I believe that they have failed in awaking sleeping demand because they were developed and shipped to the market without understanding marketinge principles of diagnostic tests, which is as follows. 1. Frequency in use of a laboratory test In general, only a few diseases have high incidence rate and there are a large number of rare diseases. The number of situations that need medical diagnosis by a certain test per one clinical course shows a large variety. Therefore, if one expects a profit from a new diagnostic tests, it should be selectively applied to common diseases or to common clinical situations. A high prevalence rate does not always mean a high incidence rate. A disease that has a long clinical course should be accumulated in the population, consequently has high prevalence. If an applied product is required only once in each case of the disease, its frequency in use will become very low. When a laboratory test is going to be applied to preventive medicine or early detection of disease, estimation of frequency in use needs a more complicated procedure. But it is certain that all of healthy people may be latent clients. Their number will be much larger than diseased people. 2. Diagnostic quality and medical usefulness It is important to understand that medical usefulness is not necessarily in proportional to diagnostic quality. From the viewpoint of usefulness, there is a certain threshold of diagnostic quality. If diagnostic quality of a laboratory test is below the threshold only a little bit, it will not be a little useful, but will be useless. From the marketing viewpoint, the threshold is the best level to aim at. Even if a diagnostic test has a much higher quality than the threshold, usually its usefulness will be only slightly improved. Such a test will inevitably cost much, so it will not survive the market. A test that has very high quality will become expensive still more because it will be rarely used. Therefore, demand for such a diagnostic test should be carefully assessed beforehand. On the other hand, when the threshold of diagnostic quality for a certain laboratory test is relatively low, it has a large possibility of success because it will sell well and will cost still less. 3. Determination factors of medical demand In general, a price of a laboratory test will be decided in proportion not to diagnostic quality of a laboratory test, but to the magnitude of demand for it. Therefore, it is important to know what decides demand at the medical market to prospect return of investment. Demand in the medical market is dominated by following two factors. (1) Medical demand for a diagnostic test becomes larger when there is no alternative one. (2) Medical demand for a diagnostic test larger when it has direct effects to medical decision-making. When there is only one diagnostic test for a certain medical purpose, there will be a large demand for it even if its reliability is poor. But once a more reliable product for the same purpose is developed, demand for the former will vanish. Medical decision-making is a more clinical matter. If a patient developed an incurable disease, it may be little use to make an exact diagnosis. In such a case, a demand for diagnostic method used for it will not become so large even if an extremely reliable one is available. Once any curative is found, the demand will explode. I will be very happy if these points of view will be helpful to those who are considering making an investment in this market. [Aug. 1, 2003, Masahiro NISHIBORI (Tokyo Medical and Dental Univ.)] _____________________________________________________________________